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【药品安全专项整治举行时】营造合规有序网售环境保障人民群众用药安全
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泉源:【中国医药报】
比年来,各级药品羁系部分深入贯彻落实党中心、国务院有关增强药品安全工作的决定摆设,连续增强药品羁系,踏实推进药品安全专项整治办法,严厉打击药品网络贩卖违法违规举动,切实保障人民群众身段康健和用药安全。克日,国家药监局公布部分药品网络贩卖违法举动范例案例。
1 美团外卖平台网店贩卖未取得答应证明文件药品案
2021年4月,上海市普陀区市场羁系局根据群众举报线索,对美团外卖平台网店“京东便利店(中潭路佳构店)”举行查抄,发现该店未取得药品谋划答应证,通过美团外卖平台贩卖未取得药品答应证明文件的药品“EVE QUICK”,涉案药品货值金额5300元。
该店上述举动违反了《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)第二十四条第一款和第五十一条第一款规定。2021年10月,上海市普陀区市场羁系局依据《药品管理法》第一百一十五条和《中华人民共和国行政处罚法》(以下简称《行政处罚法》)第三十二条规定,对该店处以充公违法所得、罚款6万元的行政处罚。
2 京东商城网店贩卖医疗机构制剂案
2022年6月,福建省莆田市市场羁系局根据国家药品网络贩卖监测平台监测线索,对京东商城网店“莞都旗舰店”举行查抄,发现该店未取得药品谋划答应证,通过京东商城贩卖医疗机构制剂“当红创伤乳膏”“二黄新伤软膏”,涉案货值4.29万元。
该店上述举动违反了《药品管理法》第五十一条规定。2022年12月,福建省莆田市市场羁系局依据《药品管理法》第一百一十五条、《行政处罚法》第二十八条第一款和第三十二条第(五)项、《福建省药品羁系行政处罚裁量权实用实行细则(试行)》第四条第三款规定,对该店处以充公违法所得、罚款30万元的行政处罚。
3 小红书平台网店无证贩卖药品案
2022年7月,福建省厦门市海沧区市场羁系局根据国家药品网络贩卖监测平台监测线索,对小红书平台网店“摒挡摒挡的店”“小红薯62C0BC03的店”举行查抄,发现该店未取得药品谋划答应证,通过小红书平台贩卖“民生21金维他多维元素片”等药品,货值金额1700元。
该店上述举动违反了《药品管理法》第五十一条第一款规定。2022年11月,福建省厦门市海沧区市场羁系局根据《药品管理法》第一百一十五条、《行政处罚法》第三十二条第一款第(五)项、《福建省药品羁系行政处罚裁量权实用实行细则(试行)》第四条第三款规定,对该店处以告诫、充公违法所得、罚款3万元的行政处罚。
4 拼多多商城网店无证贩卖药品案
2022年10月,河北省衡水市市场羁系局根据国家药品网络贩卖监测平台监测线索,对刘某民在拼多多商城谋划的“万相美肤会所”和“精美养生会所”举行查抄,发现刘某民未取得药品谋划答应证,贩卖未从药品上市答应持有人大概具有药品生产、谋划资格的企业购进的药品盐酸氨溴索注射液等,涉案货值金额2.49万元。
刘某民上述举动违反了《药品管理法》第五十一条、第五十五条规定。2023年1月,河北省衡水市市场羁系局依据《药品管理法》第一百一十五条、第一百二十九条规定,《行政处罚法》第二十九条和第三十二条规定,《河北省药操行政处罚裁量实用环境》第二条以及《河北省市场监视管理行政处罚裁量权实用规则》规定,对刘某民处以充公违法所得、罚款15.1万元的行政处罚。
合规提示 《药品网络贩卖监视管理办法》于2022年9月发布,自2022年12月1日起正式实行。药品网络贩卖企业应按照法规要求增强内部管理,严酷规范谋划。药品网络贩卖第三方平台企业应严酷落实好考核管理责任,监测平台内谋划企业违法违规举动,实时接纳步调消除风险,并向所在地羁系部分陈诉。药品羁系部分将进一步增强监视查抄力度,依法打击网络贩卖违法违规举动,切实保障人民群众购药安全,营造合规有序的网售环境。
(泉源:国家药监局网站,标题为编者所加)
本文来自【中国医药报】,仅代表作者观点。天下党媒信息公共平台提供信息发布流传服务。
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